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查查基因 預知療效 珠海賽樂奇公司引領國家精準醫療潮流

瀏覽次數:2583+ 發布時間:2016-06-28

     2015/11/23 8:39:18   來源:珠海特區報

        丙肝的國際通用療法,是用干擾素+蛋白酶+抑制劑,全套花費要十幾萬,但不一定有效。如何讓患者事先就知道這套療法有效沒效呢?珠海賽樂奇生物技術有限公司回答說:查查患者基因就知道了!
   作為一家高新技術企業,賽樂奇公司圍繞基因芯片技術潛心開發十年,其產品能幫助患者準確預判現有治療方案的效果。今年10月,該公司一舉闖入了第四屆中國創新創業大賽生物醫藥行業總決賽。
   □本報記者 陳國超
  基因技術實現精準判斷
  賽樂奇公司董事長宋家武在2009年發現,患者基因中幾個堿基對的排列方式直接決定了國際通用丙肝療法是否有效。這些關鍵性的堿基對隱藏在一段名為白細胞介素28B的基因中。查明這些堿基對的排列方式,就可以準確預知丙肝的治療效果。利用這一發現,宋家武研發出一種試劑盒,丙肝患者只需將自己的細胞處理后放入該試劑盒中,就可以知道自己是否適用這種治療方法。
   1998年底,美國科學促進會將基因芯片技術列為 1998 年度自然科學領域十大進展之一。基因芯片技術屬于精準醫療技術之列。所謂精準醫療,是指以個人基因組信息為基礎,為患者量身設計出最佳治療方案,以期達到治療效果最大化和副作用最小化的一門定制醫療模式。各類心血管病、腫瘤、老年病、新生兒及胎兒遺傳缺陷等,都能進行基因檢測及精確診療。
   2015年1月22日,美國總統奧巴馬在國情咨文中提出實施“精準醫療( Precision Medicine)”計劃,希望“使我們所有人獲得個體基因信息,從而保護自己和家人的健康”。精準醫療從此在國際上炙手可熱。
   這個時候,宋家武已經擁有了先進的基因芯片技術研究平臺。他用這一技術研發出的11種基因芯片產品已經上市,從2014年起陸續進入全國多家大型醫院藥房,另還有一批產品正在研發過程中。目前,我國上市的基因芯片產品僅有15個,賽樂奇公司的研發速度和數量遠超同行。
   為幫患者而開公司
  “我開這家公司不是為了做生意,而是為了將我的技術成果轉化,直接幫助到患者。”宋家武說。
   學醫出身的宋家武從醫已有30多年。在長期臨床過程中,他經常發現患者傾家蕩產籌齊了醫藥費,卻治不好病。“比如治丙肝,一套規范療程下來十幾萬,有些患者可能就傾家蕩產了,但還不一定能治好。那時我就想開發這種能事先知道治療效果的產品。”
   如今,宋家武實現了他的目標。利用基因芯片技術,他開發出許多預判性產品。比如婦女得宮頸癌是因為感染了人乳頭狀瘤病毒(HPV),但并非所有的HPV都會導致宮頸癌。宋家武就開發出HPV基因分型芯片,判別患者感染的HPV會否致癌,患者得以據此決定是否開展宮頸癌防治;比如血脂高的患者一般被要求戒酒,但有些人喝酒反倒對身體有好處,宋家武就研發出載脂蛋白E基因分型檢測芯片,幫高血脂患者判斷是否需要戒酒。
  基因芯片技術不僅能幫助患者預判治療效果,還能幫助人預判將來的健康狀況。“比如載脂蛋白E基因含有兩種不同類別的堿基對:E2和E4。”宋家武說,具有E4堿基對的人不僅不適宜喝酒,年老后還易得老年癡呆癥,這類人從中年開始就應當進行相應的鍛煉。
  曾有一萬次跳樓的想法
  2003年,我國第一款基因芯片產品上市。宋家武有幸參與了這款產品的研發過程。2005年,宋家武從美國學習回來,完全掌握了基因芯片技術:“人體DNA中有幾十億堿基對。我可以辨別出任一指定堿基對的特異性。”當年,他注冊了賽樂奇公司。
  但創業之路并不平坦。十年來,宋家武的心情經歷了許多次過山車式的大起大落。“有一萬次想跳樓的想法。我沒有膽量再經歷一次這樣的創業了。”宋家武說。
  研發不順是一個原因。“把實驗室技術變成性能穩定的產品有很大難度。”宋家武舉例說,有很多無法預測的因素會影響到開發的進程。
  2005年,宋家武在實驗室里完成了一款針對乙肝的基因芯片技術研究,但回到國內后卻無論如何也完成不了同樣的實驗,這讓他幾欲抓狂。幾個月后,他根據試驗過程中的異常情況進行倒查,最后發現是他的一名學生在配制一份需多次使用的材料時,添加原料的順序不對,使得這份材料不符合要求。
  2012年冬天,在珠海研發成功的HPV基因分型芯片被送往濟南、淮北兩地的醫院進行臨床測試,但兩家醫院的測試結果都不對。宋家武花了一個月多的時間,一個因數一個因數地測試、調整,終于發現是使用芯片的環境溫度過底,影響了測試結果。他反復測試后,確定了使用該芯片的最佳環境溫度是35度。
  資金壓力也曾讓他夜不能寐。宋家武說,每款產品從研發到臨床測試都要花去好幾百萬元,資金投入一直超出他的預料,公司多次面臨資金鏈斷裂的困境。他像化緣一樣從親戚、同學、公司員工手中陸續拉來投資,一次次艱難地挺了過來。到今天,賽樂奇公司的股東隊伍已發展壯大到400人。
         



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